Your pharmaceutical regulatory affairs, market access and business development activities are business-critical factors. Arex Advisor transforms long experience and in-depth business intelligence into new opportunities for you. We identify possibilities that simplify your project’s path to authorization – or the product’s life cycle once approved.
Strategic advice and operationalexpertise We are committed to the process of bringing medicines to the market and our mission is to help leaders and companies bring their pharma and biotech projects to commercialization. We are passionate about the development process, leading to submission and successful commercialization of important medicines – which ultimately help to improve the lives of patients.
Arex is employee-owned. We build our company on partnership – leading to long term relationships and a dedicated team. We unite in our client-committed view and our strong set of values. We combine our passion for the development process with a strategic mindset for project commercialization.
"We combine our passion
for the development process
with a strategic mindset
for project commercialization"
From development to commercialization In the development phase you are focused on the clinical trial results of your product – perhaps you are planning to sell your project, or to bring a finished product to the market. Either way, we can help you plan your next steps. The submission process is an opportunity to present your dossier and product in the optimal way, to give your product the best chance to succeed on the market. We have the experience needed to achieve high-quality submissions and have successful interactions with both regulators and HTA bodies. In the commercialization phase, time to market is of key importance, but there are many hurdles along the way.
In the pharmaceutical market landscape, the outcome of the regulatory procedure is critical. However, gaining reimbursement and market access can determine the degree of success. Irrespective of where you are in the process, we can help you navigate by setting your market roadmap and assist you in reaching your desired destination. Contact us if you want to learn more about what we can do for you.
We are specialists who combine our scientific interest with modern solutions for drug development and commercialization. Our team offers strategic advice and operational support from early development to marketed product. We want to improve patients’ health and quality of life by contributing to bringing important medicines to the market. Arex is owned by its employees.
Maria Stenbäck och Monika Semmrich.
BioInvent flyttar fram cancerforskningens gränser
Svenska BioInvent är en av föregångarna i Sverige inom utvecklingen av immunonkologiska läkemedel. Life science-företagets huvudfokus är att identifiera relevanta målstrukturer och antikroppar som binder till dem för att utveckla innovativa immunonkologiska läkemedel.
– Immunonkologiska terapier revolutionerar behandlingen av olika cancersjukdomar. Det är ett verkligt spännande arbete, säger Maria Stenbäck, ansvarig för BioInvents viktiga patentarbete.
Med immunonkologiska läkemedel aktiveras viktiga celler i immunförsvaret, i synnerhet T-celler, som då kan identifiera och angripa tumören.
– Med de metoder vi använder och kontinuerligt utvecklar kan vi identifiera antikroppar som binder till olika målstrukturer och som har potential att användas för cancerterapier, berättar Maria.
Till sin hjälp har BioInvent egenutvecklade teknologiplattformar, dels screeningverktyget F.I.R.S.T™ och dels antikroppsbiblioteket n-CoDeR®. Med hjälp av F.I.R.S.T™ kan forskarna samtidigt leta efter både antikroppar och receptorer, och genom att använda patientmaterial kan de identifiera de kliniskt mest relevanta antikropparna.
En viktig satsning för BioInvent är att driva den kliniska utvecklingen av företagets ledande antikropp BI-1206 för behandling av non-Hodgkins lymfom, samt – i kombination med pembrolizumab – för behandling av framskridna solida tumörsjukdomar.
– Vi utvecklar också first-in-class-antikroppar riktade mot tumörassocierade myeloida celler, både i samarbete med Pfizer och i egen regi. Dessa projekt är i nuläget i preklinisk fas. Därutöver har vi ytterligare substanser som snart ska föras in i kliniska program, betonar Monika Semmrich, forskare och projektledare hos BioInvent.
Ett intressant exempel på dessa substanser är BT-001, ett nästa generations onkolytiskt virus som utvecklas i ett samarbete med franska Transgene. BT-001 har konstruerats för att kombinera avdödande av cancerceller och produktion av en Treg-depleterande anti-CTLA4-antikropp direkt in i tumören, vilket också leder till ett immunsvar mot tumörceller.
–BioInvents forskning är oerhört spännande, inte minst för att allt från antikroppsutveckling till klinisk utveckling och produktion av antikroppar sker under samma tak. Det medför ett kontinuerligt samarbete och kunskapsutbyte, vilket både är en stor styrka och något våra medarbetare och samarbetspartners verkligen uppskattar, avslutar Monika.
BioInvents primära mål är att utveckla nästa generations immunonkologiska läkemedel där fokus är att förbättra terapeutiska resultat inom områden med stort icketillgodosett behov.
BioInvents strategi är att utnyttja sin expertis inom immunologi, cancerbiologi och antikroppsbiologi för att utveckla cancerimmunterapier för att förbättra livskvalitén för cancerpatienter. Detta möjliggörs genom samarbeten med läkemedelsföretag, akademiska forskargrupper, nätverk av kliniskt verksamma specialistläkare och forskningsstiftelser.
Evidensbaserad förskrivning av antibiotika bör vara målet
Den alarmerande ökningen av antibiotikaresistens löper risk att utvecklas till en omfattande vård- och hälsokris. För att hämma utvecklingen gäller det bland annat att minska överanvändningen av bredspektrumantibiotika.
– Därför har Q-linea utvecklat ASTar®, ett helautomatiskt system som levererar patientspecifik behandlingsrekommendation 24-40 timmar snabbare än traditionell diagnostik, berättar Jonas Jarvius, medgrundare och vd för vårdinnovationsbolaget Q-linea.
Q-lineas ambition är att dramatiskt förbättra infektionsdiagnostik inom vården, med det övergripande syftet att snabbare kunna ge korrekt antibiotika vid infektioner.
– Om vårdpersonalen inte vet exakt vilken antibiotika som är verksam tvingas de använda aggressivt bredspektrumantibiotikum.
Q-lineas första produkt inriktas på patienter med sepsis, vilken är den vanligaste dödsorsaken på sjukhus i hela världen. Detta till trots talas det väldigt lite om sepsis.
Förkortar svarstid med minst 24 timmar Q-linea har utvecklat ASTar, ett fullt automatiserat system för att snabbt fastställa vilka antibiotikapreparat som är effektiva mot patientens infektion.
– Traditionell diagnostik fungerar inte längre. Under tiden man väntar på testresultatet hinner cirka 20 procent av patienter med utvecklad sepsis som behandlas med empiriskt förskriven bredspektrumantibiotika avlida.
Minskad användning av bredspektrumantibiotika bidrar också till minskad resistensutveckling. Infektioner orsakade av antibiotikaresistenta bakterier medför lidande för patienten samt en enorm kostnad både för sjukhusen och för samhället.
– Hälsoekonomiska studier på septiska patienter har visat att 24 timmar snabbare korrekt behandling både kan minska dödlighet och korta tiden som krävs under intensivvård och därmed göra att flera patienter överlever och snabbare kan komma tillbaka till samhället.
All teknik och material till ASTar uppfinns, utvecklas och produceras dessutom i Sverige, vilket naturligtvis är positivt för den inhemska arbetsmarkanden.
Vi har attraherat intresse från dominerande aktörer inom dagens infektionsdiagnostik och kunde under våren presentera vårt världsomspännande kommersialiseringsavtal med Thermo Fisher Scientific™.
En minut att starta prov ASTar är helt automatiskt – provet placeras i en förbrukningsartikel och analysen startas via ett enkelt grafiskt gränssnitt. Det tar cirka en minut att starta ett prov och vem som helst som arbetar på laboratorier kan när som helst starta en körning.
– Under huven har vi flera unika tekniker för att rena provet, justera koncentrationen och snabbt mäta hur bakterierna påverkas av olika antibiotika. Sedan kan man enkelt utläsa vilket eller vilka antibiotika som kommer att vara verksamma.
Lämpligt för kritiska diagnoser ASTar kompletterar existerande tester och lämpar sig särskilt för kritiska diagnoser. Jonas säger att en förhoppning är att systemet ska bidra till att antibiotika skrivs ut evidensbaserat i framtiden.
– Nästa steg är att påbörja kliniska studier under hösten och därefter CE-märka och kommersialisera systemet tillsammans med Thermo Fisher Scientific. Vi ser fram emot att få vara bidragande i att hejda ökningen av antibiotikaresistens och hoppas att andra följer i samma fotspår, avslutar Jonas Jarvius.
Q-linea är en innovativ pionjär som hjälper till att rädda liv genom att se till att antibiotika fortsätter att vara en effektiv behandling för kommande generationer. Vi utvecklar och levererar lösningar för vårdgivare över hela världen, så att de kan diagnostisera och behandla smittsamma sjukdomar på rätt sätt och på kortast möjliga tid. Q-linea är noterat på Nasdaq Stockholm: QLINEA.
Så blir det lätt att göra rätt –
med Alfa eCare Omega
Med ambitionen att bli Sveriges mest uppskattade leverantör av digitala lösningar för vård och omsorg arbetar Alfa eCare proaktivt för att hjälpa vården att stå bättre rustad inför morgondagens utmaningar. Med teknisk spetskompetens och bred kunskap om vård och omsorg vill Alfa eCare vara delaktiga i att framtidssäkra den svenska hälso- och sjukvården.
Alfa eCare började som det relativt anonyma Alfa kommun och landsting, men har under de senaste åren växt kraftigt och åtnjuter nu stort förtroende från marknaden. VD Albert Winter är övertygad om att det är Alfa eCares samlade kompetenser inom digitala vårdlösningar som ligger bakom framgången.
– På grund av vår insikt i vilka behov de olika aktörerna har, har vi kunnat utveckla produkter som är användarvänliga och funktionella. Sådant som idag görs manuellt hos kunden kan vi digitalisera, vilket leder till färre avvikelser och effektivare processer som enkelt kan efterlevas.
Under det senaste året har Alfa eCare genomgått ett flertal stora förändringar, varav den största måste sägas var förvärvet av IT-innovatören Joliv.
– Vårt mål har varit att växa såväl organiskt som genom förvärv; samgåendet med Joliv var ett viktigt steg i den riktningen. Sammanslagningen stärker oss båda, dels eftersom det breddar vårt erbjudande genom exempelvis Jolivs planeringsverktyg Mobil Omsorg, men också för att vi har liknande företagskulturer och målsättningar. Även om vår ambition är att växa vill vi fortsatt vara en leverantör som står kunden nära, inte bli en stor aktör som inte är engagerad i kundens behov och verksamhet.
Albert Winter
Nytt verksamhetssystem - Omega Samtidigt pågår ett intensivt rebranding-arbete, där både logotyp, budskap, målsättning och vision utvärderas och förbättras. Albert betonar att satsningen i grunden handlar om att matcha hur företaget uppfattas, både av kunder och av medarbetare.
– Vi vill bli Sveriges mest uppskattade leverantör av digitala lösningar för vård och omsorg. Att bredda vårt produktutbud och erbjuda ett helhetserbjudande är en avgörande faktor i den processen. Av denna anledning lanserar vi nu ett nytt verksamhetssystem, Alfa eCare Omega.
Omega är ett modernt, användarvänligt system som till skillnad från de flesta konkurrenter är helt webbaserat och ligger i den tekniska utvecklingens absoluta framkant. Fokus ligger på processorientering, användarvänlighet och tillgänglighet och det kompletterar Alfa eCares övriga tjänster.
– Omega är helt modulbaserat och därför kan kunderna välja vilka delar de har behov av. Tillsammans skapar vi ett skräddarsytt system som har en stabil, standardiserad men fortfarande flexibel bas. Alla flöden är 100 procent anpassningsbara. Det ska helt enkelt vara lätt att göra rätt.
Förvaltar och utvecklar Omega utvecklas kontinuerligt med nya funktioner och Alfa eCare sköter även driften av systemet. Det innebär att kunden och slutanvändarna har stöd i sin användning från A till Ö.
– Omega lämpar sig för såväl privat som offentlig sektor, både beslutsfattare inom kommuner och myndigheter och utförare, såsom hemtjänst och LSS. Eftersom vi själva sköter underhåll och utveckling ansvarar vi också för att även fortsättningsvis hålla Omega uppdaterat med de senaste tekniska möjligheterna – vi erbjuder helt enkelt en komplett lösning, avslutar Albert.
Alfa eCare skapar digitala lösningar och tjänster för vård och omsorg, med fokus på användarvänlighet i alla led. Alfa eCare gör det lätt att göra rätt genom att kombinera teknisk spetskompetens med lyhördhet för verksamhetens och användarnas behov.
AddLife förvärvar och utvecklar bolag inom Life science med det uttalade målet att förbättra för både människa och samhälle. Koncernen drivs decentraliserat och varje dotterbolag har ansvar för tillväxt, lönsamhet och hållbar utveckling inom ramarna för AddLifes organisation.
AddLife koncernen erbjuder produkter och lösningar inom nischade segment till aktörer inom främst hälso- och sjukvårdssektorn – från forskning till vård. AddLife äger, förvärvar och utvecklar innovativa Life science-företag och är framförallt verksamt på den europeiska marknaden. Företagets tillväxt har varit stark de senaste åren, inte minst genom flera värdefulla förvärv.
– Vi har en decentraliserad entreprenörsdriven kultur, så bolagen vi förvärvar fortsätter att ansvara för sin egen affärsverksamhet med utgångspunkt i våra krav på tillväxt, lönsamhet och hållbar utveckling, säger Kristina Willgard, vd för AddLife.
Attraktivt marknadserbjudande AddLifes dotterbolag är marknadsledande inom ett flertal nischområden inom medicin- och laboratorieteknik och kunderna återfinns inom både privat och offentlig sektor. AddLifes erbjudande och attraktiva produktportfölj och koncernens arbete för att nå visionen att förbättra människors liv genom att vara en värdeskapande aktör inom Life science känns särskilt meningsfull just nu, i ljuset av Coronapandemin, säger Kristina.
– Vi levererar olika produkter för att vårda sjuka till våra kunder inom sjukvården, såsom certifierade Covid-19-tester samt kvalitetssäkrad personlig skyddsutrustning. Samtidigt erbjuder vi kritiska produkter till forskare som söker intensivt efter olika botemedel och vaccin.
En växande och förändrad marknad Efterfrågan från hälso- och sjukvårdssektorn ökar generellt, främst beroende på befolkningstillväxten i kombination med att andelen äldre ökar. Erfarenheterna från pandemin lär samtidigt förändra kraven på framtidens sjukvård, hemvård och forskning inom Life Science och vi kan förvänta oss ökade krav på självförsörjning och beredskap i flera länder, säger Kristina.
– AddLife är tack vare sin långa erfarenhet och breda produktportfölj en viktig aktör i den förändringsresan.
AddLife är ett svensknoterat medicinteknikbolag verksamt på den europeiska marknaden. AddLife äger och förvärvar marknadsledande bolag, inom nischade segment vars erbjudande vänder sig till aktörer inom främst hälso- och sjukvårdssektorn – från forskning till vård. Koncernen består av ett 45-tal dotterbolag med 1 000 medarbetare, och omsätter cirka 4 Mdr SEK.
2014 tog Trafikverket beslut om att lägga ner järnvägen mellan Rågsveden och Malung, men ända sedan dess har kommunstyrelsen i Malung-Sälens kommun arbetat hårt för att stärka regionens logistiska förutsättningar, vilket har resulterat både i en ny flygplats och återetablerad tågtrafik.
Trafikverkets beslut var ett riktigt skräckbesked för kommunen i Västerdalarna. En av de som mottog beskedet med stor frustration var Hans Unander (S), som på den tiden satt i finansutskottet i riksdagen. Idag är han kommunstyrelsens ordförande och har regionens logistik som en av sina hjärtefrågor.
– Goda kommunikationsmöjligheter är en förutsättning för vår tillväxt, säger han.
Timmertåg på 540 m Efter många timmars slit bildade kommunen tillsammans med näringen och besparingsskogarna ett järnvägs- och terminalbolag. Resultatet blev att Trafikverket rev upp sitt beslut, men av de åtta bandelar som skulle läggas ner är det bara sträckan mellan Rågsveden och Malung som finns kvar idag.
– Kommunen investerade 11 miljoner och vi fick bidrag på nästan 32 miljoner för att rädda banan, vilket sedermera ledde till att Trafikverket rustade banan för nära 48 miljoner kronor. Idag transporteras både bränsleflis och massaved, såväl som timmertåg på hela 540 meter, i samverkan med Fiskarhedens sågverk. Vi planerar också att bygga ut sträckorna ytterligare.
Förstärker Sälenområdet Den strategiska satsningen är extremt viktig för kommunen, då den möjliggör en väg in för turister och en väg ut för gods, samtidigt som vägnätet avlastas. Hans berättar att hållbarhetsfrågan hela tiden finns i centrum, vilket även gäller kommunens nya flygplats, som öppnades i slutet av 2019.
– Det är en helt privatägd flygplats som förstärker Sälenfjällen som område. Det blir en av de största flygplatserna i Sverige, då den kan hantera fyra plan samtidigt och därtill klarar alla flygplan som existerar idag. Redan nu har detta lett till stora satsningar på nya hotell och olika aktiviteter, men den stora vinsten är ändå att människor kan leva och bo här, och ändå ha bra kommunikationer med övriga världen, avslutar Hans.
Presenteras av:
Malung-Sälens kommun
Om Malung-Sälens kommun
Malung-Sälens kommun är norra Europas största vinterturismkommun, med en omfattande upplevelseindustri, evenemang i världsklass och en snabbt växande besöksnäring. Sommarhalvåret bjuder på lika fantastiska upplevelser, men viktigast är att kommunen är en bra plats att bo och verka i. Här erbjuds möjligheter till arbete och företagande, utmärkta skolor och suverän äldrevård, närhet till naturen och allt som gör livet värt att leva.
