Forskning inom svampar och växter har under det senaste århundradet lett till nya läkemedel, kosttillskott och livsmedel. Det är nu dags att ta steget från organismer på torra land till de goda organismerna som finns i våra hav, som mikroalger och cyanobakterier. Dessa växter och mikroorganismer har fram tills nu varit relativt outforskade i jämförelse med sina landbaserade vänner.

Havsbaserade alger och bakterier kan driva en cirkulär revolution
Precis som när Tesla tog ledningen i elbilsutvecklingen och revolutionerade bilbranschen så vill Simris Alg nu göra samma sak inom området mikroalger och cyanobakterier. Simris Alg har odlat mikroalger på fasta land i Hammenhög för att utvinna Omega-3 olja som säljs i kapslar som kosttillskott. Visionen är att driva en förändring inom kosttillskottsindustrin där Omega-3 utvinns från alger i stället för att gå vägen via fisk och krill som själv får Omega-3 från alger. Det är klart bättre att få Omega-3 direkt från källan än att tömma våra hav på liv.
– Vår vision är att använda dagens Simris som en plattform för att etablera ett företag som verkar över fler kommersiella vertikaler. Vi ser en stor potential i att utvinna ämnen från mikroalger och cyanobakterier och använda dem till miljövänliga livsmedel, inom kosmetikbranschen och även som källan till nya läkemedel, förklarar Julian Read, vd på Simris Alg.

Genom sitt förvärv av Cyano Biotech tar sig Simris Alg nu in i biopharma-branschen. Från sitt bibliotek med över 1 100 stammar har Cyano Biotech upptäckt över 5 000 nya ämnen, som visar stor potentiell för att kunna användas till nya antibiotika och läkemedel inom cancerbehandling. Idag finns det 12 godkända läkemedel globalt som dödar cancerceller med minimal påverkan på de friska cellerna i kroppen, så kallade Antibody Drug Conjugates, ADC. Av de 12 godkända ADC-läkemedlen på den globala marknaden, som år 2021 var värd 5,8 miljarder dollar, är fem baserade på cyanobakteriala toxiner.
– Cyano Biotech har en unik patentskyddad teknologiplatform, 15 kända cyanotoxiner och 300 nya molekyler som har visat potential som ADC-läkemedel. Då vi kan odla cyanobakterier i vår anläggning i Hammenhög, står vi redo för att utveckla nästa generation av läkemedel, så att fler ska kunna leva ett bättre liv, fritt från cancer, fortsätter Julian Read.

Under sista kvartalet i år kommer Simris Alg nylansera sitt Omega-3 sortiment i USA och Sverige. Samtidigt kommer bolaget driva på sin försäljning av cyanobakterial bioreagens och söka nya samarbeten med läkemedelsbolag.
– Nu är vi verkligen igång att förverkliga den nya styrelsens och ledningens vision och att bli den accelerator för hela branschen som vi vill vara, avslutar Julian Read.

– Idag finns det flera metoder när det gäller att behandla primär prostatacancer såsom strålning, operation eller minimalinvasiva behandlingsformer, säger Göran Ahlgren, medicinsk rådgivare till SpectraCure, samt till vardags kliniskt aktiv urolog och forskare, tillika medicinsk ledningsansvarig på Perituskliniken i Lund.

Även om det vid dessa behandlingar finns risk för biverkningar som impotens, urinläckage och infektion, är den förhållandevis liten. Det som Göran Ahlgren däremot oroar sig för är behandlingsalternativen när sjukdomen återkommer.

– Vid lokala återfall av prostatacancer efter strålbehandling sätts patienterna ofta in på hormonbehandling som endast bromsar sjukdomen men inte botar. Det finns idag en del behandlingsalternativ riktat mot prostata, men också en kunskapslucka och ett behov av nya typer av behandlingar, säger han.

Eliminera cancer med laserljus
SpectraCure har utvecklat en metod som adresserar behovet av en ny behandling vid återfall av prostatacancer. Den fokala behandlingsmetoden interstitiell fotodynamisk terapi, möjliggör eliminering av cancerceller i inre solida tumörer genom kombinationen av ett ljuskänsligt läkemedel och SpectraCures patenterade hård- och mjukvara.

– Vår metod har potential att eliminera cancerceller utan att skada närliggande vävnad vilket minskar risken för biverkningar. Ambitionen är att patienten ska botas utan att betala priset av försämrad livskvalitet, säger företagets vd Johan Folkunger.

Den egenutvecklade behandlingen utförs med optiska fibrer som levererar laserljus till tumörområdet. Fibrer som genom en serie olika mätningar i vävnaden möjliggör optimal ljusdos och en individanpassad behandling.

– Patienten sövs och injiceras med ett ljuskänsligt läkemedel. Tunna laserfiber förs in i prostatan med stöd av ultraljud. Läkemedlet aktiveras med behandlingsljus och reaktionen gör att cancerceller elimineras, säger Johan Folkunger.

Klinisk studie pågår
Just nu genomför SpectraCure en klinisk studie för patienter med återfall av prostatacancer.

– Studien påvisar att vi uppnår en behandlande effekt. Kan vi ta död på cancerceller med vår metod? Ja. Kan vi med säkerhet säga att vi når tillräcklig effekt för att bota patienter? Det är syftet med vår framtida Fas-3 studie, att säkerställa behandlingens effekt på tillräckligt stort antal patienter, säger Johan Folkunger.

Över 60 miljoner människor världen över lider av hjärtsvikt. Men under ett år finns bara 8000 hjärtan att transplantera. Nu är en lösning på den haltande ekvationen på väg. Efter svenska uppfinningar som hjärt- och lungmaskinen, pacemakern och dialysmaskinen är Realhearts artificiella hjärta nästa stora innovation.
– Hjärtproblem orsakar mycket mänskligt lidande världen över. Det vill vi ändra på. Realheart kommer inte bara att rädda människors liv, utan även ge dem livskvaliteten åter. Till skillnad från andra konstgjorda hjärtan är vårt system designat för att vara så effektivt, tyst och lätt att man efter en transplantation kan leva ett gott liv med hög rörelsefrihet och bekvämlighet, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Spetskompetens löser komplexa utmaningar
Att konstruera ett konstgjort fyrkammarhjärta är oerhört komplext. Det krävs komponenter från rymdindustrin för att klara den tuffa miljön i människokroppen, och det behövs ett internationellt expertnätverk av hjärtkirurger, veterinärer, ingenjörer och biomedicinska forskare för att lösa utmaningarna. Utvecklingen av Realheart TAH har kommit långt: hjärtat är i fasen för djurstudier med målet att 2024 göra det första implantatet på en människa. Och intresset för det artificiella hjärtat är stort:
– När vi är på internationella konferenser vittnar läkare om ett skriande behov. För dem kommer vårt hjärta att bli ett värdefullt alternativ till donerade hjärtan. Och för dem som drabbas av hjärtsvikt kan Realheart bli skillnaden mellan liv och död, säger Ina Laura Perkins.

Med genterapi används gener för att behandla den underliggande orsaken till en sjukdom med en engångsbehandling. Genom att fylla på med en saknad gen direkt i de sjuka cellerna kan funktionen återställas – och patienten botas.

Dessa nya läkemedel är banbrytande då de kan bota sjukdomar som i dag är obotliga eller dödliga, som ärftlig blindhet, eller muskelsjukdomen SMA. Totalt finns det över 8000 genetiska sjukdomar som i dag saknar behandlingsalternativ.

En behandling är emellertid dyr och kan kosta över 20 miljoner kronor.

GeneNova arbetar tvärdisciplinärt
Arbetet på GeneNova syftar till att utveckla nya plattformar för billigare produktion av genterapi-läkemedel genom att samla en bred expertis.

– Inom konsortiet täcker vi hela värdekedjan från virologi, cellbiologi, hjärnforskning och bioprocess till mekanik, matematik, avancerad ingenjörsvetenskap, bioproduktion, AI och automation för att lösa flaskhalsarna på ett samlat sätt, förklarar Johan Rockberg.

En av deltagarna är Anna Sandström, till vardags på AstraZeneca med ett ansvar för att katalysera forskningssamarbeten inom Europa.

– En fördel med den här typen av samarbete är att det finns en möjlighet att testa nya metoder och koncept tillsammans, säger hon.

Peter Thorwid som leder utveckling av nya koncept på Alfa Laval fyller i.
– Med detta samarbete har vi kunnat gå dubbelt så fort till marknad, vilket vi visat med vår nya single-use teknologi för biologiska läkemedel.

Inom GeneNova flödar idéer och kunskap
I mitten av juni hade konsortiet sitt första fysiska stormöte. En av deltagarna var Olof Nord, Executive Vice President Business Development på Biotage, som tillhandahåller verktyg och plattformar för att snabbare upptäcka nya läkemedel.

– Vi delade alla med oss av väldigt mycket innovation, vilket blir en unik win-win för alla inblandade parter i vårt GeneNova-konsortium, säger Olof Nord.

I Sverige har vi ännu ingen tillverkning av dessa avancerade läkemedel.

– Men Sverige är väl rustat om vi länkar samman vår unika expertis bredd. Och det gör vi nu – med ett dream team, avslutar Johan Rockberg.

Läs mer på: www.genenova.org

Jakten på rätt kompetens har vuxit till en av Life Science-sektorns stora utmaningar. Med lång erfarenhet från läkemedelsindustrin har Agardh Recruitment & Consulting byggt upp såväl gedigen kompetens kring rekrytering som en utmärkt förståelse för den nordiska marknaden. Med utgångspunkt från Lund erbjuder man tjänster i såväl Skåne som resten av Sverige och Danmark.  

– För bästa resultat skräddarsyr vi varje rekrytering utifrån bolagets behov. En av våra styrkor är den stora flexibilitet vi kan tillföra i uppdragen. Och jag finns med i hela rekryteringsprocessen: från kravprofilen skrivs till att kandidaten är bakgrundkontrollerad och kontraktet klart, säger Pernilla Agardh, vd Agardh Recruitment & Consulting. 

Effektiva team nästa steg 
Agardh Recruitment & Consultings kunder spänner från små start up-bolag till etablerade företag med omfattande verksamhet på många marknader. 

– Jag har varit med rekryterat den allra första anställda för många start up-bolag. Det är alltid en speciell rekrytering, där det handlar om att hitta och attrahera kandidater som är redo att ta sig an de många utmaningar en start up möter på vägen, säger Pernilla Agardh. 

Med rekryteringen på plats är nästa utmaning att skapa välfungerande, produktiva team i företagen. Därför arbetar Agardh Recruitment & Consulting också med att bygga effektiva team utifrån Belbins teamroller. 

– Inte minst för mindre bolag är teamsammansättningen väldigt sårbar. Det är oerhört viktigt att man använder kompetensen i sitt team på ett optimalt sätt, och där kan Agardh Recruitment & Consulting vara med och bidra, säger Pernilla Agardh. 

Enligt statistik framtagen av Sweden Bio fanns det 2020 minst 148 företag som arbetar med att utveckla läkemedel. Hur går detta ihop? Jo, av dessa ca 150 bolag hade mer än 95% färre än 50 anställda, och mer än 80% färre än 10. Ett mindre antal riktigt stora företag har alltså ersatts av många små vilket ger mer flexibilitet, snabbare beslut och större bredd.

Hur kan då ett företag med mindre än 10 anställda utveckla ett nytt läkemedel? 
Idag består den svenska läkemedelsindustrin av dynamiska nätverk bestående av produktbolag (läkemedelsutvecklande bolag), tjänstebolag, specialistkonsulter, akademi och representanter från vården. Nätverken ger de små produktbolagen tillgång till den kompetens de behöver genom innovativa sätt att arbeta tillsammans med många olika aktörer. Trots att bolagsstrukturen inom svensk life-science alltså förändrats i grunden är man fortsatt konkurrenskraftig på en internationell marknad. Det som riskerar gå förlorat är kontinuiteten – erfarenheten av att gjort resan från idé till produkt tidigare.  Tidigare var just erfarenhet de stora företagens signum och konkurrensfördel, nu flyttas mycket av erfarenheten till nätverket av specialiserade tjänstebolag.

Truly Labs och Truly Translational är två bolag med en aktiv roll i detta nätverk. Här samlas personal med mångårig erfarenhet och kunnande inom läkemedelsindustrin, både från de stora och mindre läkemedelsbolagen samtidigt som nya idéer och tekniker introduceras av nyrekryterade från akademin.

Det är mycket som ska klaffa när ett nytt läkemedel tas fram 
Innan ett preparat får testas på människor måste man etablera en dos som ger önskad effekt och samtidigt säkerställa att preparatet är säkert. Många gånger måste man arbeta med många olika experimentella system som t.ex. baseras på olika djurslag. Då är det också viktigt att förstå hur man översätter mellan olika typer av data, effekter i ett species och säkerhet i ett annat kanske inte ger bästa säkerhet för patienten som ska rekryteras för den kliniska prövningen. För att detta inte ska bli fel finns det internationella styrsystem, guidelines, och flera myndigheter som ska passeras. Då behövs ett brett nätverk av erfarna utvecklare att lotsa projektet fram till de kliniska testerna som ska ge svaret på frågan som alla ställer sig – kan vi återskapa effekter från laboratoriet i kliniken? Här gäller det att tidigt göra en strategisk och regulatorisk plan som kommer att tillfredsställa både ägare och myndigheter, och som tar projektet i mål. Så skapar Sverige nya läkemedel, nya jobb och friskare patienter.

Produkten har tagits emot med öppna armar av vårdpersonal runtom i världen. Situationen när ett barn inte andas vid födseln är stressig och utmanande även för erfaren vårdpersonal.  

– Vårdgivaren måste manuellt pumpa ner luft i barnets lungor och det är viktigt att det varken blir för mycket eller för lite eftersom det kan orsaka allvarliga skador. Idag avgörs det många gånger bara genom att titta på hur mycket bröstkorgen rör sig, vilket kan vara väldigt svårt på ett litet barn, förklarar Maria Lindqvist, en av grundarna av Monivent. 

 Trådlös teknik
Monivent har utvecklat en medicinsk utrustning som ger kontinuerlig feedback på luftvolymerna som ges till barnet under manuell ventilering. Inbyggda sensorer i andningsmasken mäter luftflödet och skickar data trådlöst till en skärm.  

– Vårdgivaren ser hur mycket luft som pumpas in och kan justera flödet. Och om till exempel masken skulle läcka och barnet får i sig för lite luft upptäcker vårdgivaren det direkt och kan justera masken, säger Karin Dahllöf, VD på Monivent. 

 Efterfrågan är stor
Eftersom sensorerna kopplas på befintlig utrustning kan vårdpersonalen snabbt vara i gång med den nya tekniken.  

– Det finns ingen liknande produkt på marknaden och vi har fått ett enormt gensvar sedan vi lanserade september 2021. Idag levererar vi till Europa och medan vi väntar på regulatorisk godkännande i Nordamerika och Australien kan vi sälja vår produkt för träning och utbildning på dessa marknader, säger Karin Dahllöf.  

Det var 2017 utveckling av det stora hälsoklustret i Mölndal, GoCo Health Innovation City, drog i gång. När den nya stadsdelen är klar ska den rymma kontor, co-working ytor, gymnasieskola, lab, rehab och bostäder. Varav en del redan är på plats. 

Valet att bygga i Mölndal har strategisk betydelse eftersom det redan finns en närhet till starka aktörer för industrin så som AstraZeneca, som tillsammans med GoCo Health Innovation Citys ägare Vectura Fastigheter och Next Step Group, står bakom projektet. För detaljplanen står stadsutvecklingsbyrån Gehl People och Mölndals Stad och områdets 450 hyresrätter byggs av Balder. Så här långt har intresset varit stort. 

– Sverige är mycket starkt inom Life Science, motsvarighet till elitspelare som ”Zlatan” från hela världen har flyttat hit för att arbeta inom området, säger Marie Uddenmyr, Director Corporate Relations på GoCo Health Innovation City.  

Etapp två
Nu ökar alltså GoCo Health Innovation City till 200 000 kvm. Det nya klustret erbjuder både energieffektiva byggnader och tjänster som minskar koldioxidavtrycket. Fokus ligger på att fortsatt skapa välplanerade, öppna arbetsytor som bidrar till en positiv och innovativ arbetsmiljö.

Idéutbyte från dag ett
För att locka talang och vara en plats för idéutbyte har GoCo redan från dag ett byggt en Community. 

– Vi ville få till ett hälsokluster som andas innovation. Därför är det viktigt att det finns plats för utbyte och en Community som driver innehållsstyrningen genom seminarier, workshop och samtal. Vi vill att de företag som finns här ständigt ska bli inspirerade, säger Marie Uddenmyr och menar att det även avspeglas i arkitekturen.  

– Husen har levande bottenplan med café, restaurang, kök och konferensrum som skapar naturliga mötesplatser som ger upphov till nya idéer.  

 Ett av projekten som Marie Uddenmyr lyfter är ett helt hus där akademi och näringsliv gemensamt bedriver utveckling inom preventiv hälsa. Som bland annat finansierats av det tidigare NHL-proffset Henrik Lundqvist.  

– Det finns ingen mötesplats i Sverige som fokuserar både på ökad folkhälsa och elitidrott, där man kan få undersökning, behandling och rehab på samma ställe. Vi ser ett enormt mervärde i att ha allting samlat, avslutar Marie Uddenmyr.  

Ökad trygghet för patienter och minskat tryck för hemtjänstpersonal. Det väntar i Umeå när man som första kommun i landet nu inför läkemedelsroboten Medimi®Smart i hemsjukvården. 

– Avtalet med Umeå kommun är otroligt glädjande. Medimis lösning innebär att kommunen kan minska den tid som ägnas åt medicinhantering betydligt, samtidigt som den ökar patienternas självständighet, säger Alexander Johansson, vd Medimi. 

– Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) påtalade nyligen vikten av olika typer av lösningar för läkemedelshantering. Eftersom alla patienters behov ser olika ut behöver också lösningarna för läkemedelshantering göra det.  

Flera fördelar 
Medimi®Smart bygger på en patenterad teknologi med återanvändningsbara kassetter och lösningen styrs via en molntjänst. Till skillnad från traditionella dospåsebaserade läkemedelsrobotar finns flera fördelar. Medimi®Smart kan till exempel hantera läkemedel som inte får mixas med varandra, eftersom dosen blandas först vid ordinationstillfället. Dessutom kan man på distans kan ändra doser i realtid vilket innebär sparade pengar och minskat svinn – en hållbar och cirkulär lösning för medicinhantering. 

– Att vi kan hantera vidbehovsmediciner utan risk för överdosering innebär en enorm avlastning för kommunerna, samtidigt som det är positivt för patienter att slippa vara beroende av hemtjänstens tider för överlämnandet av läkemedel. Framför allt är det värdefullt vid till exempel ångestdämpande läkemedel, säger Nicole Knutsson, produktexpert på Medimi. 

För kvinnor med den vanligaste formen av bröstcancer som står för ca 70% av fallen i Sverige varje år (hormonreceptor (HR)-positiv, HER2-negativ tidig bröstcancer med eller utan spridning till lymfkörtlarna)¹ är det nu möjligt att få en objektiv bedömning genom gendiagnostiktestet Oncotype DX Breast Recurrence Score®.^3,4  Testet, som är utvecklat av Exact Sciences, en av världens ledande leverantörer av genexpressionsanalyser, gör det möjligt att förutsäga risken för metastaser och identifiera vilka patienter som är mest benägna att dra nytta av cytostatika.^3,4  Testet hjälper därför patienter att undvika cellgiftsbehandling om de sannolikt inte kommer att dra nytta av det, samt säkerställa att de patienter som kan ha nytta av cytostatika får det.^3,4 Informationen från Oncotype DX®-testet förväntas minska både över- och underbehandling.⁵

Rekommenderas nu till vården
Medicintekniska produktrådet, MTP-rådet, rekommenderar användningen av Oncotype DX^®-testet för vägledning av behandlingsbeslut för patienter med bröstcancer i tidigt stadium.⁶

– De regionala skillnaderna visar på svårigheten i att identifiera vilka patienter som har nytta av cellgiftsbehandling enbart genom en klinisk patologisk bedömning. Därför välkomnar vi rekommendationen av Oncotype DX-testet från MTP-rådet och ser fram emot att arbeta med de regionala hälsomyndigheterna för att säkerställa att alla bröstcancerpatienter i Sverige, för vilka det är aktuellt, ska få tillgång till den information de behöver för att ta ett informerat beslut om sin behandling, säger Neil Yman, Nordic Business Lead vid Exact Sciences.

Oncotype DX-testet är ett genomiskt test som utförs på en liten mängd av den vävnad som avlägsnats under den ursprungliga operationen eller biopsin, vilket innebär att patienten inte behöver genomgå några ytterligare kirurgiska ingrepp för att genomföra testet. Hittills har mer än en miljon patienter runt om i världen testats.⁷

280 vunna levnadsår
Enligt Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) är det upp till 1000 patienter per år som är aktuella för gendiagnostiska tester. Om dessa 1000 kvinnor fick ta Oncotype DX-testet istället för enbart en klinisk-patologisk riskbedömning skulle den årliga vinsten bli 280 vunna levnadsår. ⁸

- Förutom att testet identifierar högriskpatienter förutsäger det även den förväntade nyttan av en cellgiftsbehandling. Det gör att man minskar underbehandling och resulterande återfallsrisk samtidigt som man reducerar överbehandling av patienter som inte har någon nytta av cellgifterna. Testet identifierar helt enkelt rätt patienter för behandling, säger Neil Yman.

 

Referenser

1. Nationellt kvalitetsregister för bröstcancer (NKBC) (bespoke data request made by Exact Sciences). statistik.incanet.se. [Online] December 2020. [Cited: March 10th, 2021.] https://statistik.incanet.se/brostcancer/.

2. Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100 000 women in 123 randomised trials. (EBCTCG), Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. 2012 , Lancet 2012; 379: 432–44, Vol. 379, pp. 432- 44.

3. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. JA Sparano, R J Gray, DF. Makower, et al. 2018, N Engl J Med, Vol. 379, pp. 111-121.

4. 21-gene assay to inform chemotherapy benefit in node-positive breast cancer Kalinsky K, Barlow WE, Gralow JR et al NEJM 2021

5. läkemedelsförmånsverket, Tandvårds- och. Health economic assessment of Oncotype DX in breast cancer. SE. [Online] https://www.tlv.se/medicinteknik/halsoekonomiska-bedomningar/avslutade-bedomningar/arkiv/2021-07-12-halsoekonomisk-bedomning-av-oncotype-dx-vid-brostcancer.html. [Cited: July 12th, 2021.] https://www.tlv.se/medicinteknik/halsoekonomiska-bedomningar/avslutade-bedomningar/arkiv/2021-07-12-halsoekonomisk-bedomning-av-oncotype-dx-vid-brostcancer.html

6. MTP Council. Gene expression analysis prior to decision on adjuvant treatment of breast cancer. [Online] November 18, 2021. [Cited: November 19, 2021.] https://www.janusinfo.se/nationelltinforandeavmedicinteknik/rekommendationer.4.74a8b4c1170b06b45db47225.html.

7. Genomic Helath Inc. Data on file. 1 million patients tested. 2019 .

8. Interview with Lars-Åke Levin, Professor in Health Economics at Linköping University, October 26, 2021, Topic of interview: Reflections around the health economic assessment of Oncotype DX in breast cancer by TLV (see reference 5).