Artros och svårläkta bensår orsakar stor smärta och mycket lidande. Det saknas i dag effektiv behandling. Här anses behandling med stamceller ha en mycket stor potential. Prekliniska studier har visat att XSTEM är både säker och effektiv och har förmågan att återskapa skadat ledbrosk samt läka hudsår i relevanta prekliniska modeller. Det kan bli ett genombrott i behandlingen av dessa sjukdomar.  Xintela har även en egen GMP-anläggning för tillverkning av sin stamcellsprodukt XSTEM för kliniska studier. Det ger många fördelar. 

 – Med vår egen GMP-enhet får vi full kontroll över produktionen och håller kostnader nere. Vi planerar även för tillverkning på kontrakt för andra bolag, vilket ger intäkter till den egna verksamheten, säger Evy Lundgren-Åkerlund, vd på Xintela. 

På Targinta har läkemedelskandidaterna TARG9 (antibody-drug conjugate, ADC) och TARG10 (funktionblockerande antikropp) visat mycket lovande resultat genom hämmande effekt på tumörväxt och metastasering i prekliniska modeller och är nu i preklinisk utveckling.   

 – Den gemensamma nämnaren i våra utvecklingsprojekt är cellytemarkören integrin α10β1 som vi dels använder för att selektera och kvalitetssäkra stamceller i XSTEM och dels som ny målmolekyl på vissa aggressiva cancerceller för riktad antikroppsbehandling. Vår patentskyddade markörteknologi har därmed öppnat upp för nya behandlingsmetoder inom ett flertal sjukdomsområden med stort medicinskt behov, avslutar Evy Lundgren-Åkerlund. 

Dialys eller njurtransplantation väntar för hälften av dem som drabbas av den sällsynta njursjukdomen IgA-nefropati. Tidigare har inget läkemedel funnits, men nu är det på väg att ändras. Det svenska biofarmabolaget Calliditas har framgångsrikt utvecklat det första läkemedlet för behandling av IgA-nefropati: Tarpeyo.  

– Calliditas har verkligen varit pionjärer för att de patienter som lider av IgA-nefropati ska få behandling. Vi har drivit både den kliniska utvecklingen och den regulatoriska vägen framåt. Det här är första gången någonsin som den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA tillåtit användning av surrogatmarkör inom nefrologi. Att vi tilläts göra en studie för att titta på det som egentligen är ett symptom, och inte den underliggande sjukdomen i sig, var revolutionerande, säger Renée Aguiar-Lucander, vd Calliditas.  

Fokus och samverkan framgångsfaktorer 
Patienter som utvecklar IgA-nefrit har ofta har en bakomliggande överaktivitet i tunntarmen, och i stället för att behandla hela kroppen eller njurarna specifikt, så är det läkemedel som Calliditas utvecklat helt och hållet fokuserat på den lilla bit av tarmen där sjukdomen startar.   

– Vår idé är enkel men smart! Det i kombination med vårt starka fokus har varit framgångsfaktorer i arbetet. Dessutom insåg vi tidigt vikten av internationell samverkan, och vi har lyckats attrahera och bygga upp en robust och kvalificerad organisation som kan konkurrera på en global marknad, säger Renée Aguiar-Lucander. 

Flera kandidater under utveckling 
Vid sidan av Tarpeyo har Calliditas byggt upp en spännande portfölj av nya behandlingar för sällsynta sjukdomar. Fokus ligger på njur- och leversjukdomar med betydande medicinska behov som inte tillgodosetts tidigare, och man har flera intressanta kandidater under utveckling. Idag driver man en fas 2/3 klinisk studie med setanaxib, en NOX1 och 4-hämmare i primär gallkolangit och en klinisk fas 2-studie med setanaxib i huvud- och halscancer. På Calliditas ser framtiden mycket positiv ut: 

– Det känns fantastiskt att vi har fått ut ett läkemedel som kommer att ha stor positiv inverkan i hela sjukdomsbilden för patienter som lider av IgA-nefropati. Våra andra utvecklingsprojekt är också väldigt spännande, och precis som i arbetet med Tarpeyo drivs utvecklingen mycket i pionjäranda, säger Renée Aguiar-Lucander. 

Mpya Sci & Tech jobbar med att hjälpa företag hitta rätt personer till rätt uppdrag, och har samlat specialister med nischad kompetens, lång erfarenhet och breda nätverk.

– Fördelen med en specialist under en begränsad tid är att man får precis den kompetens man behöver, när man behöver den. Att ta in specialistkompetens under en period blir helt enkelt ett sätt för kunder att agera agilt, säger Johan Östman, CEO på Mpya Sci & Tech.

Samlad nyckelkompetens
Mpya Sci & Tech har specialister inom flera olika områden, bland annat life science, industri och teknik. Och kraven är höga på experterna. Konsulten Sofia Mogensen har lång erfarenhet av life science-branschen och kommer ofta in i projekt när utvecklingsfasen är avslutad och företaget närmar sig produktionsstart.

– I det uppdrag jag arbetar i nu är min uppgift att säkerställa att företaget är redo för kommersialisering av sin första produkt. Bland annat behövde de hjälp med att förtydliga arbetsprocesser och ansvarsfördelning, både internt och i samarbete med tillverkare, berättar hon.

Expertråd
Konsulten Jeffrey Mason berättar att hans nuvarande uppdrag innebär att samordna och installera all utrustning när företaget BioLamina bygger en ny produktionsanläggning.

– Det är ett varierande arbete där mycket händer samtidigt och jag är med i flera parallella processer. Många företag vill ta in experter med lång erfarenhet för att få råd och säkerställa att de har tänkt på allt.

Ovanliga sjukdomar kan ofta ta lång tid att diagnostisera och i vissa fall får patienter till och med fel diagnos. Något som både leder till högre kostnader för vården och som riskerar människors liv. För att i framtiden kunna upprätthålla den höga standard inom sjukvården som vi har idag, samtidigt som vi fortsätter möta patienters behov i tidigt skede krävs ett krafttag och ett utökat samarbete. Genom att starta förberedande arbete tidigare i processen, vilket Takeda nu gör inom New Product Planning, går det att arbeta mer patientfokuserat, skapa bra förutsättningar för sjukvården och tydliggöra vad som behöver förbättras. 

– Vi måste bli bättre på att utnyttja den teknologi vi har tillgång till idag och adressera situationen ur ett holistiskt perspektiv. För att vi ska kunna göra det krävs det ett mer transparant samarbete mellan alla involverade parter från offentlig till privat sektor och från forskare till sjukhus. Som läkemedelsbolag behöver vi en bredare position för att hjälpa patienter och sjukvården, och det kan vi bara åstadkomma om vi blir mer involverade och ingår partnerskap tidigt och på ett holistiskt sätt, berättar Vatroslav Mateljic vd på Takeda Sverige. 

För att skapa en mer hållbar vård anser Takeda att man redan långt innan ett läkemedel lanseras, behöver undersöka de problem som patienter och sjukvård stöter på för att förstå vilka “beyond the medicine”-lösningar som behövs. Här är det avgörande att sätta patienten i fokus och samla in hälsodata för att kunna följa upp och tillåta patienten att bli mer delaktig i sin behandling.  

Tech-bolagen kan göra stor skillnad
Med hjälp av exempelvis artificiell intelligens-baserade biomarkörer, computer vision och novel wearables kan det bli möjligt att diagnostisera vissa sjukdomar, som exempelvis narkolepsi, i ett tidigt skede. Därför har Takeda ingått i partnerskap med start-ups med kunskap inom sådan teknologi för att skapa nya och snabbare lösningar.  

– Vi behöver företag som går in i partnerskap med oss för att titta lösningar tillsammans. I Sverige finns otroligt många tech-bolag och det är viktigt att vi hittar samarbeten sinsemellan för att utnyttja den kunskapen på bästa sätt inom sjukvården, säger Silvia Bäckström, Head Center of Excellence for Innovation & Evidence Generation, Takeda Nordics. 

– Forskningen har blivit så avancerad idag och vi behöver hitta sätt att ta tillvara detta. Det kräver ett tidigt och brett engagemang. Vi brukar starta vår ”new product planning” redan fem år i förväg, och börjar etablera partnerskap redan då. Detta är en tidig och viktig investering Takeda gör för att säkerställa att vi inte bara levererar ett läkemedel om fem år utan en hållbar lösning för alla: patienten, sjukvården, regionerna och samhället, avslutar Mattias Klefbeck, Takedas New Product Planning Lead. 

Det kan vara en utmaning för life science-bolag att hitta en it-driftleverantör som förstår och uppfyller de regulatoriska kraven. Svenska Replior, företaget bakom Trial Online, skötte under många år sin egen drift. Men sedan två år tillbaka är det systerbolaget Complior som står för it-driften. 

– Trial Online är en mjukvaruplattform för datainsamling som har använts i kliniska studier över hela världen i över 20 år. Våra kunder omfattas av strikta myndighetskrav i bland annat EU och USA, säger Christer Nilsson, vd på Replior.  

Förvärvade Complior
För tre år sedan förvärvade Replior-koncernen en it-driftoperatör med lång erfarenhet från en annan strikt reglerad bransch, fintech. 

– Vi har lång erfarenhet av it-drift inom fintech-branschen med dess omfattande krav på it-säkerhet, dataintegritet och compliance. Med Repliors expertis har vi nu vidareutvecklat vår verksamhet för att även mappa direkt mot de regulatoriska krav som ställs inom life science, säger Ronnie Johansson, vice vd på Complior. 

En ISO-certifierad leverantör räcker inte. Ett par övergripande punkter att tänka på vid upphandling av it-drift är följande: 

• Har leverantören ett kvalitetsledningssystem anpassat för life science? 
• Hur dokumenterar leverantören sin infrastruktur och sin kundleverans? 
• Finns spårbarhet för alla händelser i it-miljön? 
• Klarar leverantören en formell audit eller inspektion från myndighet? 
• Hur lagras data så att GDPR efterlevs? 

– Vi är idag en unik leverantör av it-drift för life science-sektorn, avslutar Ronnie Johansson. 

Genom appen Minnesmottagningen finns möjligheten att hemifrån få en initial bedömning baserad på digitala tester och utvärdering som annars genomförs manuellt på vårdcentral eller sjukhus.

– Att genomföra en initial minnesutredning i sin egen hemmiljö utan andra stressande faktorer som stör, kan vara ett bra sätt att närma sig den eventuella oro som många känner vid upplevda minnesbesvär.  Att också få snabb återkoppling från personer som har erfarenhet att tolka sådana tester är till stor hjälp för många, säger dr. Yvonne Freund, Medicinskt ansvarig, Geras Solutions / Minnesmottagningen.se

Först besvaras ett antal frågor om hälsa, riskfaktorer mm. Detta följs av ett kognitivt test som används för att utvärdera olika specifika förmågor i hjärnan. Även anhöriga kan bidra med sina perspektiv för en bedömning. Resultaten analyseras av specialistläkare som ger ett skriftligt utlåtande, och om nödvändigt, råd för vidare stöd och korrekt vård. Genom appen finns också information och metoder för att hålla hjärnan frisk.

Verktyget är utvecklat av det svenska företaget Geras Solutions tillsammans med flera aktörer inom vården. En forskningsstudie på digital kognitiv testning har också genomförts med goda resultat vid Karolinska Universitetssjukhuset. Nu kommer verktyget att användas inom ett flertal sjukvårdsregioner i Sverige. I samarbete med ett forskningskonsortium lett av Karolinska Institutet utformas nu också utökade metoder för tidigare diagnostik och individanpassad behandling. Initiativet är världsunikt och en målsättning är att på sikt etablera en ny digital standard för utredning av kognitiva sjukdomar.

Det är ett kvalificerat jobb att ha ansvar för omsorgen av äldre. Hur man ska hantera frågorna ovan är långt ifrån självklart. För att stimulera till en gemensam diskussion om hur personal på ett boende vill agera i dessa och andra svåra situationer, har vi på Medster skapat ett digitalt kurspaket för omsorgspersonal.  

Bemöt önskan om mer utbildning
Under pandemin blev det tydligt att de cirka 150 000 som jobbar inom äldreomsorgen länge har vädjat om mer utbildning. Digitala utbildningsformer kan på ett effektivt sätt förstärka äldreomsorgen. Att kunna ta del av en utbildning när och var som helst gör det möjligt att på kort tid utbilda hundratusentals medarbetare vilket kan möta önskan om utbildning utan att ”störa” en verksamhet.  

Det är oerhört viktigt att man satsar på utbildningar som verkligen blir användbara för personalen. Att läsa en massa teori om stroke är ointressant, om du ändå inte förstår vad du ser när en vårdtagare visar upp de klassiska symptomen på stroke. Varje utbildningstimme måste öka förmågan att i verkligheten kunna använda nyvunna kunskaper och färdigheter med omdöme.  

Träna via digitala övningsfall
Det går åt väldigt mycket tid och resurser för att lära upp personal på ett traditionellt sätt. I stället borde vi ta vara på digitaliseringens alla möjligheter. En nyutexaminerad gymnasist som får sitt första vikariat i hemtjänsten får idag väldigt lite praktisk träning innan det blir dags att på egen hand möta den äldre. För att hjälpa hen att skaffa sig basal medicinsk kunskap har Medster med hjälp av skådespelare skapat flera digitala övningsfall att träna på. Där kan man i förväg öva på olika situationer; som till exempel en försämring vid en infektion efter stroke. För kursdeltagaren blir det således en fortbildning som lyfter verklig, reell kompetens.  

Behandling av svårläkta sår är en av vårdens största kostnadsposter. Majoriteten av patienterna finns inom kommunernas äldreomsorg där långa behandlingstider och en stor mängd omläggningar innebär en tung arbetsbörda för sjuksköterskorna och ett stort lidande för patienterna. Beräkningar visar att upp till hälften av sjuksköterskornas arbetstid inom kommunerna och i primärvården ägnas åt just sårbehandling.

Men vissa regioner och kommuner har på allvar börjat tackla problemet. Jönköpings kommun har sedan ett drygt decennium en såransvarig sjuksköterska, Malin Munter.

– Detta är ett stort fält och vill man förbygga och förbättra sårbehandling så måste många olika faktorer samverka, säger Malin.

Hon menar att man ofta fokuserar på fel saker vid upphandlingar, till exempel genom att man lägger alltför stor energi på att få ett så lågt styckpris som möjligt på förband.

– Förbanden hjälper till att skapa optimal sårläkningsmiljö så att kroppen kan läka sina sår. Rätt produkter kostar mer, men om de bidrar till att sår läker snabbare så bär de sina kostnader och mer därtill. Om man inte dessutom ser till den tid det tar för sjuksköterskor att sköta sår och byta förband kan man hamna helt fel. Kruxet är hur man får in alla parametrar i ett upphandlingsunderlag. Det är viktigt att personer med rätt kunskap sitter med i upphandlingsgrupperna.

Sedan 2011, när man i Jönköping på allvar började arbeta med att förebygga sår var trycksårsförekomsten på äldreboendena i kommunen 16,8%.

– Sedan dess har vi lyckats fått ner det till cirka 4 % och det fantastiska är att vi ligger kvar på de siffrorna. Det beror på att vi har tagit ett samlat grepp kring sårbehandlingsfrågan.

Hans Karlsson, VD på Absorbest, instämmer i att kostnaden för förband bara är en av många parametrar att beakta när vi idag ser en trend av ökande sjukvårdskostnader.

– Förband och annan medicinteknisk utrustning utgör bara 13 - 15 procent av totalen. Den största delen av kostnaden är sjuksköterskornas tid. Genom att minska antalet omläggningar av sår så frigörs tid för insatser inom förebyggande arbete, patienttid och kompetensutveckling, något som Malin Munters arbete är ett lysande exempel på.

Tillväxtresan har varit fantastisk. Sedan starten 2015 har Processus, som grundades av en grupp erfarna ingenjörer med stort kontaktnät, kontinuerligt expanderat. Flera av medarbetarna har mångårig erfarenhet av att projektera allt från mindre ombyggnadsprojekt till kompletta produktionsanläggningar. Det tog inte lång tid att bygga upp en bred kundbas.

– Oavsett uppdrag kan vi alltid göra jobbet till fast pris, vilket är en trygghet för kunden, berättar Johan Teodorsson, tämligen nytillträdd VD på Processus.

Medarbetarna har en bred kunskap om, och djup förståelse för, processlösningar i skilda verksamhetsområden såsom läkemedel, livsmedel, industri och energi. De projekterar och bygger just nu en ny produktionsanläggning som ska tillverka substanser till Covidvaccin.

Till företagets kärnkompetenser hör projektledning, processdesign, elkonstruktion, automation och industriell IT, kvalitetssäkring, verksamhetsutveckling, förändringsledning samt HSE och CE-märkning. Ett uttalat mål är att arbeta mer med hållbarhetsfrågor, bland annat energieffektivisering som sparar både energi och pengar men framför allt ger mindre miljöpåverkan.

– Kunderna tänker inte alltid själva på att det finns olika energibesparande lösningar. Här har vi möjlighet att påverka genom att föreslå nya lösningar. Vi vill göra processindustrin HEL – Hållbar, Effektiv och Lönsam, berättar Johan Teodorsson.

Stannar tills kunden är nöjd
Två ord som ständigt återkommer är pålitlighet och relationer. Företaget värnar om sin personal och erinrar sig om att skynda långsamt. Gärna expansion, men inte på bekostnad av den familjära känslan. Glada och stolta medarbetare blir engagerade ingenjörer som sätter kunden främst.

– Det handlar om att bygga tillit och långsiktiga relationer. Vi är på plats hos våra kunders industrier och sitter tillsammans med dem i det dagliga arbetet. När vi är lyhörda för vad som är på gång kan vi påverka projekten i en riktning som är bra för kunden, menar Mattias Liss, Senior Advisor på Processus.

Mattias Liss, fram tills nyligen vd för Processus och idag styrelseordförande i företaget, lyfter fram vikten av att vara nära kunden.
– En leverantör bör förstå helheten och inte bara se till den specifika uppgiften. Det handlar om att vara intresserad och ha en nära dialog med kunden. Namnet Processus ska associeras med pålitlighet. Kunden ska veta att vi stannar tills jobbet är gjort.

Den dubbla utmärkelsen till Årets Gasell, en titel som ställer hårda krav på bland annat fördubblad omsättning och organisk tillväxt, ses som ett bevis på att det går att växa utan att tappa i kvalitet, lönsamhet eller kundnöjdhet.
– Vi har ISO-certifieringar i ryggen och vi arbetar ständigt med att förbättra våra processer. Vi tummar inte på kvaliteten och det ger resultat, avslutar Johan Teodorsson, Processus nya VD.

I takt med att tekniken utvecklas och digitaliseringen fortskrider öppnas möjligheter för en vidareutveckling av hälso- och sjukvården för att möta framtidens ökade krav.

Sirona Health Solutions har sedan starten 2009 arbetat på uppdrag från myndigheter som regeringskansliet, Socialstyrelsen och IVO, och likaså många av Sveriges regioner och kommuner, men också privata aktörer inom Life Science, för att förbättra vården.

– Vi har en gedigen erfarenhet eftersom vi har arbetat med detta så länge. Vi har byggt en unik kunskapsdatabas. Med hjälp insiktsfull analys och beprövad erfarenhet kan vi göra värdeskapande analyser av hälso- och sjukvårdsdata i syfte att skapa beslutsunderlag åt våra kunder, säger Marit Vaagen.

Sirona har exempelvis investerat i avancerad analys, inklusive AI/algoritmer för att predicera vårdmönster, vilket ger stora vinster för vården och individen.

Kombinerar flera expertområden
På företaget arbetar i dagsläget över 50 personer, varav många högt specialiserade expertrådgivare inom olika delar av Life Science, inklusive erfarna läkare.

– Vi har en kombination av ett helikopterperspektiv, den strategiska kunskapen om vårdens alla delar och hur den kan förändras, tillsammans med kunskaper om hur det praktiska och djupa förändringsarbetet ska genomföras, säger hon och tillägger:

– Men allt är inte bara siffror. Vi tar alltid hänsyn till mänskliga faktorer och kultur, att skapa gynnsamma arbetsmiljöer för vårdens medarbetare och samtidigt uppnå bättre kvalitet för patienterna.

Listan över lyckade förändringsarbeten är lång.

Under två år arbetade Sirona tillsammans med en av Europas största aktörer inom radiologitjänster för att genomföra ett brett förbättringsprogram. I slutändan ökade produktiviteten med över 30 procent.

– Det fanns ingen kö kvar. Fler patienter kunde behandlas inom samma budget, med bibehållen kvalitet och medarbetarnöjdhet, säger hon.

I ett annat projekt samarbetade Sirona med en region för att förbättra inköp och användning av läkemedel. Det ledde till att regionen sparade över 40 miljoner kronor årligen.

Jämställdhet en ledstjärna
Marit Vaagen drivs också av att skapa bättre jämlikhet, både i det egna företag där över hälften av de anställda i dag är kvinnor, men också i de lösningar som man presenterar för sina kunder.

– Vår analys av den stora hälsoekonomiska kostnaden av rökande gravida bidrog till ett omfattande arbete med verksamhetsutveckling inom en region. På två år mer än halverades antalet rökande gravida. Det sparade stora summar, både lidande för individen och kostnader för samhället. Bland annat reducerade det behovet av neonatalvård på sjukhuset, säger hon.

På Sirona lyfter man fram fyra tjänsteområden som man är verksam inom: Avancerad analys, Digitalisering, Ledning & Styrning och slutligen Uppföljning & Utvärdering.

– Vår uppgift är att vara en faktabaserad partner och verkligen ta avstamp i nuläget för att se vad utmaningen är och hur vi kan utforma lösningen i samarbete med medarbetarna och ledningen. Vi skapar en faktabas från både intern och extern data som gör att beslutsfattarna har evidens för att gå framåt. Men det är inte bara evidens i fakta, så som volymer eller kvalitetskostnader som är viktigt, utan även de mjuka faktorerna som gör att en verksamhet kan förbättra sig. Både dessa delar måste med, säger Marit Vaagen och avslutar:

– Det här är ett komplicerat hantverk, och vi gör det riktigt bra.