– APH är precis som ett vanligt högt blodtryck fast i lungcirkulation. Det uppkommer när blodkärlen i lungans kretslopp drar ihop sig akut och då orkar ofta inte höger hjärthalva pumpa tillräckligt, så kallad hjärtsvikt som är ett tillstånd med hög dödlighet. Ett effektivt läkemedel för APH, som vi hoppas att vårt Supernitro ska bli, skulle kunna minska ett stort lidande och spara hundratusentals liv varje år, menar Per Agvald, vd Attgeno.

Idag är ett stort bekymmer inom vården att det inte finns effektiva och säkra läkemedel för APH.
– APH kan i princip drabba vem som helst, när som helst. Idag när vården kan behandla fler och fler äldre för svåra sjukdomar ökar också fallen av APH, säger Christofer Adding, medicinsk chef Attgeno.

APH medför ökad dödlighet
Vissa löper större risk att drabbas, exempelvis patienter med blodproppar, personer som utsatts för akut trauma eller svår infektion eller personer som genomgår hjärtkirurgi.
– Det finns även en ökad risk hos alla patienter som genomgår större kirurgiska ingrepp. APH vid infektion är vanligt, exempelvis har en svensk studie* visat att en tredjedel av de patienter som drabbades av covid och hamnade på intensiven fick APH och hos dessa var dödligheten efter tre veckor cirka sex gånger högre än hos de som inte drabbats av APH, berättar Christofer Adding.

Attgeno har sedan starten fokuserat på forskning och utveckling av NO-donerande läkemedel. Som den nya läkemedelskandidaten Supernitro som det nu påbörjats studier av på patienter vid två hjärtkirurgikliniker i Sverige.
– Genom vår forskning har vi kunnat visa att om man tillför NO, en gas som också produceras av kroppen själv, via en kontinuerlig intravenös infusion av Supernitro så frigörs NO så snabbt att huvuddelen av effekten sker på kärlen i lungcirkulationen varvid risken för biverkningar minimeras. Vi ser med stor tillförsikt fram mot de fortsatta studierna och målet är att få ut Supernitro på marknaden inom de närmsta åren, avslutar Per Agvald.

 

*En studie från nya Karolinska Sjukhuset visar att nästan en tredjedel av covidpatienterna som krävde intensivvård drabbades av APH. Efter tre veckor var dödligheten hos dessa patienter cirka sex gånger högre än hos de som inte hade drabbats av APH.

Att driva igenom industriprojekt inom Life Science och få lyckade resultat kräver kunskap och erfarenhet.

Processus har utvecklat en egen arbetsmetodik, en projektmodell som gör att man kan bidra till att göra kunden Hållbar, Effektiv och Lönsam. De tre begreppen är alla sammanlänkade och kallas gemensamt för HEL.

– Det kan handla om att hitta lösningar som är mer energieffektiva eller som minskar avfallet eller vattenförbrukningen. Då får vi också en hållbar lösning som dessutom är mer lönsam, förklarar Johan Timby.

Processus har bred kompetens
Företaget har ett 70-tal anställda på flera orter i Sverige. Internt har man expertis inom en rad områden, som processdesign, el- och instrumentdesign, elkonstruktion och automationsdesign. Man har också ett eget nätverk av underkonsulter man tar in för att verkställa projekten, hela vägen till nyckelfärdig leverans.

Såväl innan som under pandemin har Processus haft många uppdrag inom just läkemedelsindustrin. Nu använder man de samlade kunskaperna för kommande projekt.

– Inom Life Science finns stora krav på till exempel spårbarhet. Vi har de kunskaper som krävs för att uppfylla kraven. Likaså kan vi erbjuda testning och verifiering av hela processen, vilket krävs inom det här området. Vi levererar så långt fram i projektet som kunden önskar, avslutar Johan Timby.

Enligt WHO är cirka en halv miljard människor globalt infekterade av könsherpes HSV-2, Herpes simplexvirus typ 2. Samtidigt drabbas cirka 130 miljoner människor runt om i världen av klamydiainfektioner varje år.

– Pandemin har visat att vi inte längre har råd med den långa väg vaccinutveckling traditionellt har tagit, och att vi genom samarbete kan lyckas få fram nya vacciner betydligt snabbare än tidigare. Här vill vi, med vår långa erfarenhet av vaccinutveckling och vårt väletablerade nätverk av vaccinutvecklare bli en accelerator för att driva på vaccinutvecklingen, säger Hans Arwidsson, vd och styrelseledamot i Eurocine Vaccines.

Eurocine Vaccines utvecklar idag både en profylaktisk, förbyggande, vaccinkandidat mot klamydia och en terapeutisk vaccinkandidat mot HSV-2. Vaccinutvecklingen för att ta fram ett profylaktiskt vaccin kräver mycket större studier eftersom du inte vet om målgruppen kommer att utsättas för smitta under studierna eller inte, förklarar Hans Arwidsson.

– Att satsa på utveckling av både profylaktiska och terapeutiska vacciner är ett sätt för oss att sprida riskerna inom företaget.

Vacciner minskar infektionsspridning
Klamydia, som är en av de vanligaste sexuellt överförda infektionerna i Sverige och globalt, har sedan 1997 ökat kraftigt. WHO rekommenderar att förebyggande vaccin utvecklas mot klamydia, för att kunna införa immuniseringsprogram riktat mot ungdomar i linje med det man idag har för humant papillomvirus, HPV.

– Klamydia ger ofta inga symptom, men den smittade kan ändå sprida infektionen vidare. Det är särskilt allvarligt för unga tjejer och kvinnor då en långvarig klamydiainfektion kan leda till infertilitet. Det finns även en klamydiainfektion, framför allt vanlig i utvecklingsländer, som kan leda till blindhet. Så vaccinutvecklingen mot klamydia är otroligt viktig, både för den enskilda individen men även för samhället i stort, menar Hans Arwidsson.

Under de senaste 100 åren har vaccinationsprogram haft avgörande betydelse för att kontrollera spridningen av infektionssjukdomar över hela världen och WHO stöder vaccinutveckling även för HSV-2, både av terapeutiska och profylaktiska kandidater. Även EU har skapat ett omfattande bidragssystem för vaccinutveckling.

– Vi vill med vår långa erfarenhet överbrygga klyftan mellan innovation och marknad så att vi snabbare kan få tillgång till nya vacciner. Vi gör det genom att identifiera vaccininnovationer på ett tidigt stadium. Vaccinkandidater som vi sedan kan lotsa fram tills att det går att licensiera produkterna till de stora vaccinbolagen, avslutar Hans Arwidsson.

Carbonhand är en greppförstärkande handske med trycksensorer i fingrarna som känner av när användaren behöver stöd. När användaren initierar ett grepp reagerar trycksensorerna och konstgjorda senor tillför den nödvändiga kraften.

Flera orsaker till nedsatt handfunktion
Det finns många orsaker till att man drabbas av nedsatt handfunktion. Det är vanligt förekommande om man har haft en stroke, men kan även uppkomma vid ryggmärgsskador, neurologiska sjukdomar eller på grund av ålder.

- Carbonhand kan hjälpa många med nedsatt handfunktion, oavsett hur den har uppkommit, säger Petter Bäckgren, VD, Bioservo. Kliniska studier visar att den dessutom hjälper till att bygga upp styrkan i handen och rehabiliterar patienterna i samband med i vardagsaktiviteterna i hemmiljön.

Kliniska bevis visar förbättrad handfunktion
Närmare 200 patienter har varit involverade i flera studier där Carbonhand använts antingen som hjälpmedel, som ett verktyg för rehabilitering eller som en del av en kontrollgrupp som får standardvård. Resultatet efter 4-12 veckors användning är både förbättrad greppstyrka och handfunktion - samt att användarna upplever en förbättrad livskvalitet.

- Preliminära data från den senaste studien visar att personer som har levt med en nedsatt handfunktion i nära tio år, redan efter sex veckors Carbonhand-användning, förbättrar sin egen greppstyrka med 27 %. Det innebär förstås en enorm frihetskänsla och förbättrad livskvalitet när de kan utföra vardagliga saker som att dricka kaffe, äta mat själv och leka med barnen, säger Petter Bäckgren.

I dagarna tas det första spadtaget till Galdermas nya produktionsanläggning, mitt i life science-klustret i Uppsala. Det handlar om en satsning värd över två miljarder kronor som ska möta en växande efterfrågan på Galdermas estetiska produkter. Att fabriken byggs i Uppsala är ingen slump.

– Det var här teknologin bakom Restylane, våra fillers med hyaluronsyra, föddes. Vi är redan väldigt konkurrenskraftiga och har under våra nära 30 år på marknaden visat att vi kan producera med hög kvalitet. Men vi får inte slå oss till ro, vi behöver modernisera produktionen. Att vara bäst är en färskvara, säger Kim Sandell, Head of Site Operations på Galderma i Uppsala.

Starkt affärsområde
Globala Galderma verkar inom hela spektrumet av den snabbväxande dermatologimarknaden – injicerbar estetik, dermokosmetik och terapeutisk dermatologi. I produktportföljen finns allt från ansiktslotion till medicinska produkter. Det är just injicerbar estetik som siten i Uppsala är experter på, ett affärsområde som har vuxit med 32 procent under första halvan av 2022.

– Här utvecklar och producerar vi produkter som innehåller hyaluronsyra. Våra fillers samt geler för medicinsk användning vid artros och reflux är några exempel. Vi har en stark forskning- och utvecklingsverksamhet och en portfölj med flera innovationer, både nya fillers och biologiska läkemedel, berättar Lotta Brynö, Head of Product Development.

Lever upp till högt ställda krav
Det är en lång process att gå från idé till färdig produkt. Vissa av Galdermas projekt har utvecklats sedan 2009. Kraven från regulatoriska myndigheter är mycket höga när det gäller produkter som ska injiceras i den mänskliga kroppen. Det tycker Lotta Brynö är bra – kraven går i linje med Galdermas egna kvalitetskrav.

Den nya produktionsanläggningen möjliggör för Galderma att fortsätta producera på den kravställda nivån – och samtidigt tredubbla kapaciteten. Inom kort levererar svenska KeyPlants de första modulerna, som likt ett gigantiskt lego ska byggas ihop till en fabrik.

– Det här kommer att bli en lite annan arbetsplats än vår nuvarande produktionsanläggning. Därför behöver vi göra ett kompetensskifte och träna våra medarbetare i att jobba i en än mer automatiserad produktion. Lyckas vi med detta och kan positionera oss i Uppsala även inom biologiska läkemedel har vi säkrat vår framtid som produktionscenter, säger Kim Sandell.

Forskning inom svampar och växter har under det senaste århundradet lett till nya läkemedel, kosttillskott och livsmedel. Det är nu dags att ta steget från organismer på torra land till de goda organismerna som finns i våra hav, som mikroalger och cyanobakterier. Dessa växter och mikroorganismer har fram tills nu varit relativt outforskade i jämförelse med sina landbaserade vänner.

Havsbaserade alger och bakterier kan driva en cirkulär revolution
Precis som när Tesla tog ledningen i elbilsutvecklingen och revolutionerade bilbranschen så vill Simris Alg nu göra samma sak inom området mikroalger och cyanobakterier. Simris Alg har odlat mikroalger på fasta land i Hammenhög för att utvinna Omega-3 olja som säljs i kapslar som kosttillskott. Visionen är att driva en förändring inom kosttillskottsindustrin där Omega-3 utvinns från alger i stället för att gå vägen via fisk och krill som själv får Omega-3 från alger. Det är klart bättre att få Omega-3 direkt från källan än att tömma våra hav på liv.
– Vår vision är att använda dagens Simris som en plattform för att etablera ett företag som verkar över fler kommersiella vertikaler. Vi ser en stor potential i att utvinna ämnen från mikroalger och cyanobakterier och använda dem till miljövänliga livsmedel, inom kosmetikbranschen och även som källan till nya läkemedel, förklarar Julian Read, vd på Simris Alg.

Genom sitt förvärv av Cyano Biotech tar sig Simris Alg nu in i biopharma-branschen. Från sitt bibliotek med över 1 100 stammar har Cyano Biotech upptäckt över 5 000 nya ämnen, som visar stor potentiell för att kunna användas till nya antibiotika och läkemedel inom cancerbehandling. Idag finns det 12 godkända läkemedel globalt som dödar cancerceller med minimal påverkan på de friska cellerna i kroppen, så kallade Antibody Drug Conjugates, ADC. Av de 12 godkända ADC-läkemedlen på den globala marknaden, som år 2021 var värd 5,8 miljarder dollar, är fem baserade på cyanobakteriala toxiner.
– Cyano Biotech har en unik patentskyddad teknologiplatform, 15 kända cyanotoxiner och 300 nya molekyler som har visat potential som ADC-läkemedel. Då vi kan odla cyanobakterier i vår anläggning i Hammenhög, står vi redo för att utveckla nästa generation av läkemedel, så att fler ska kunna leva ett bättre liv, fritt från cancer, fortsätter Julian Read.

Under sista kvartalet i år kommer Simris Alg nylansera sitt Omega-3 sortiment i USA och Sverige. Samtidigt kommer bolaget driva på sin försäljning av cyanobakterial bioreagens och söka nya samarbeten med läkemedelsbolag.
– Nu är vi verkligen igång att förverkliga den nya styrelsens och ledningens vision och att bli den accelerator för hela branschen som vi vill vara, avslutar Julian Read.

– Idag finns det flera metoder när det gäller att behandla primär prostatacancer såsom strålning, operation eller minimalinvasiva behandlingsformer, säger Göran Ahlgren, medicinsk rådgivare till SpectraCure, samt till vardags kliniskt aktiv urolog och forskare, tillika medicinsk ledningsansvarig på Perituskliniken i Lund.

Även om det vid dessa behandlingar finns risk för biverkningar som impotens, urinläckage och infektion, är den förhållandevis liten. Det som Göran Ahlgren däremot oroar sig för är behandlingsalternativen när sjukdomen återkommer.

– Vid lokala återfall av prostatacancer efter strålbehandling sätts patienterna ofta in på hormonbehandling som endast bromsar sjukdomen men inte botar. Det finns idag en del behandlingsalternativ riktat mot prostata, men också en kunskapslucka och ett behov av nya typer av behandlingar, säger han.

Eliminera cancer med laserljus
SpectraCure har utvecklat en metod som adresserar behovet av en ny behandling vid återfall av prostatacancer. Den fokala behandlingsmetoden interstitiell fotodynamisk terapi, möjliggör eliminering av cancerceller i inre solida tumörer genom kombinationen av ett ljuskänsligt läkemedel och SpectraCures patenterade hård- och mjukvara.

– Vår metod har potential att eliminera cancerceller utan att skada närliggande vävnad vilket minskar risken för biverkningar. Ambitionen är att patienten ska botas utan att betala priset av försämrad livskvalitet, säger företagets vd Johan Folkunger.

Den egenutvecklade behandlingen utförs med optiska fibrer som levererar laserljus till tumörområdet. Fibrer som genom en serie olika mätningar i vävnaden möjliggör optimal ljusdos och en individanpassad behandling.

– Patienten sövs och injiceras med ett ljuskänsligt läkemedel. Tunna laserfiber förs in i prostatan med stöd av ultraljud. Läkemedlet aktiveras med behandlingsljus och reaktionen gör att cancerceller elimineras, säger Johan Folkunger.

Klinisk studie pågår
Just nu genomför SpectraCure en klinisk studie för patienter med återfall av prostatacancer.

– Studien påvisar att vi uppnår en behandlande effekt. Kan vi ta död på cancerceller med vår metod? Ja. Kan vi med säkerhet säga att vi når tillräcklig effekt för att bota patienter? Det är syftet med vår framtida Fas-3 studie, att säkerställa behandlingens effekt på tillräckligt stort antal patienter, säger Johan Folkunger.

Över 60 miljoner människor världen över lider av hjärtsvikt. Men under ett år finns bara 8000 hjärtan att transplantera. Nu är en lösning på den haltande ekvationen på väg. Efter svenska uppfinningar som hjärt- och lungmaskinen, pacemakern och dialysmaskinen är Realhearts artificiella hjärta nästa stora innovation.
– Hjärtproblem orsakar mycket mänskligt lidande världen över. Det vill vi ändra på. Realheart kommer inte bara att rädda människors liv, utan även ge dem livskvaliteten åter. Till skillnad från andra konstgjorda hjärtan är vårt system designat för att vara så effektivt, tyst och lätt att man efter en transplantation kan leva ett gott liv med hög rörelsefrihet och bekvämlighet, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Spetskompetens löser komplexa utmaningar
Att konstruera ett konstgjort fyrkammarhjärta är oerhört komplext. Det krävs komponenter från rymdindustrin för att klara den tuffa miljön i människokroppen, och det behövs ett internationellt expertnätverk av hjärtkirurger, veterinärer, ingenjörer och biomedicinska forskare för att lösa utmaningarna. Utvecklingen av Realheart TAH har kommit långt: hjärtat är i fasen för djurstudier med målet att 2024 göra det första implantatet på en människa. Och intresset för det artificiella hjärtat är stort:
– När vi är på internationella konferenser vittnar läkare om ett skriande behov. För dem kommer vårt hjärta att bli ett värdefullt alternativ till donerade hjärtan. Och för dem som drabbas av hjärtsvikt kan Realheart bli skillnaden mellan liv och död, säger Ina Laura Perkins.

Med genterapi används gener för att behandla den underliggande orsaken till en sjukdom med en engångsbehandling. Genom att fylla på med en saknad gen direkt i de sjuka cellerna kan funktionen återställas – och patienten botas.

Dessa nya läkemedel är banbrytande då de kan bota sjukdomar som i dag är obotliga eller dödliga, som ärftlig blindhet, eller muskelsjukdomen SMA. Totalt finns det över 8000 genetiska sjukdomar som i dag saknar behandlingsalternativ.

En behandling är emellertid dyr och kan kosta över 20 miljoner kronor.

GeneNova arbetar tvärdisciplinärt
Arbetet på GeneNova syftar till att utveckla nya plattformar för billigare produktion av genterapi-läkemedel genom att samla en bred expertis.

– Inom konsortiet täcker vi hela värdekedjan från virologi, cellbiologi, hjärnforskning och bioprocess till mekanik, matematik, avancerad ingenjörsvetenskap, bioproduktion, AI och automation för att lösa flaskhalsarna på ett samlat sätt, förklarar Johan Rockberg.

En av deltagarna är Anna Sandström, till vardags på AstraZeneca med ett ansvar för att katalysera forskningssamarbeten inom Europa.

– En fördel med den här typen av samarbete är att det finns en möjlighet att testa nya metoder och koncept tillsammans, säger hon.

Peter Thorwid som leder utveckling av nya koncept på Alfa Laval fyller i.
– Med detta samarbete har vi kunnat gå dubbelt så fort till marknad, vilket vi visat med vår nya single-use teknologi för biologiska läkemedel.

Inom GeneNova flödar idéer och kunskap
I mitten av juni hade konsortiet sitt första fysiska stormöte. En av deltagarna var Olof Nord, Executive Vice President Business Development på Biotage, som tillhandahåller verktyg och plattformar för att snabbare upptäcka nya läkemedel.

– Vi delade alla med oss av väldigt mycket innovation, vilket blir en unik win-win för alla inblandade parter i vårt GeneNova-konsortium, säger Olof Nord.

I Sverige har vi ännu ingen tillverkning av dessa avancerade läkemedel.

– Men Sverige är väl rustat om vi länkar samman vår unika expertis bredd. Och det gör vi nu – med ett dream team, avslutar Johan Rockberg.

Läs mer på: www.genenova.org

Jakten på rätt kompetens har vuxit till en av Life Science-sektorns stora utmaningar. Med lång erfarenhet från läkemedelsindustrin har Agardh Recruitment & Consulting byggt upp såväl gedigen kompetens kring rekrytering som en utmärkt förståelse för den nordiska marknaden. Med utgångspunkt från Lund erbjuder man tjänster i såväl Skåne som resten av Sverige och Danmark.  

– För bästa resultat skräddarsyr vi varje rekrytering utifrån bolagets behov. En av våra styrkor är den stora flexibilitet vi kan tillföra i uppdragen. Och jag finns med i hela rekryteringsprocessen: från kravprofilen skrivs till att kandidaten är bakgrundkontrollerad och kontraktet klart, säger Pernilla Agardh, vd Agardh Recruitment & Consulting. 

Effektiva team nästa steg 
Agardh Recruitment & Consultings kunder spänner från små start up-bolag till etablerade företag med omfattande verksamhet på många marknader. 

– Jag har varit med rekryterat den allra första anställda för många start up-bolag. Det är alltid en speciell rekrytering, där det handlar om att hitta och attrahera kandidater som är redo att ta sig an de många utmaningar en start up möter på vägen, säger Pernilla Agardh. 

Med rekryteringen på plats är nästa utmaning att skapa välfungerande, produktiva team i företagen. Därför arbetar Agardh Recruitment & Consulting också med att bygga effektiva team utifrån Belbins teamroller. 

– Inte minst för mindre bolag är teamsammansättningen väldigt sårbar. Det är oerhört viktigt att man använder kompetensen i sitt team på ett optimalt sätt, och där kan Agardh Recruitment & Consulting vara med och bidra, säger Pernilla Agardh.